气体灭菌法-高级药物制剂工技能操作

气体灭菌法-高级药物制剂工技能操作：

气体灭菌法亦称冷灭菌法。化学灭菌方法之一，是采用化学品的气体或蒸汽对需灭菌的药品、材料进行灭菌。具有在室温下进行，不加热灭菌物品，穿透力强，灭菌作用快等优点。常用的化学品有环氧乙烷、甲醛、丙二醇、8-丙内酯等医|学教育网。本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。采用气体灭菌法时，应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。

本法中最常用的气体是环氧乙烷，一般与80%～90%的惰性气体混合使用，在充有灭菌气体的高压腔室内进行。该法可用于医疗器械，塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。

采用环氧乙烷灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间是影响灭菌效果的重要因数。可采用下列灭菌条件：

必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后，应采取新鲜空气置换，使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控，以证明其不超过规定的限度，避免产生毒性。

采用环氧乙烷灭菌时，应进行泄露试验，以确认灭菌腔室的密闭性。灭菌程序确认时，还应考虑物品包装材料和灭菌腔室中物品的排列方式对灭菌气体的扩散和渗透的影响。生物指示剂一般采用枯草芽孢杆菌孢子（spores of Bacillus subtilis）。