提升中药质量控制水平

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中药的有效成分受品种、产地、栽培条件、采收季节、贮存条件、加工方法等各种自然及人工条件的影响而产生变化，使中药材和中药制剂质量不稳定，最终可能导致临床疗效不稳定。因此，建立科学的中药质量标准对于保证临床用药的安全有效、提高中医药的国际地位，促进中药的现代化具有重要意义。中药质量标准必须建立在系统的中药化学成分研究基础上，以活性为先导，筛选、分离、鉴定与疗效相关的具有种属专一性的活性成分，建立以中药的有效成分为核心的中药质量控制的指标体系和检测方法。如何首乌的质量控制原来是采用大黄素，现在采用与其药效相关，且有高度专属性的二苯乙烯苷；山茱萸原来采用熊果酸，如今修订为马钱苷。这些专属性强的有效成分质量控制指标的应用，提升了中药质量控制的技术水平，有效地保证了中药的质量。另外，中药具有多成分、多功效的特点，因此单一的指标成分往往具有很大的片面性。需要用代表不同药效特征的多个有效成分来全面反映其内在质量，建立多指标的中药质量的控制体系。尤其在中药复方制剂的质量控制中，应尽量选用组方中的君药、主要臣药，及贵重药、毒剧药中有效成分、有效部位作为检测的对象。如龟龄集胶囊由人参、鹿茸、海马等20味中药组成，其中人参是君药，也是贵重药，故选用人参的有效成分人参皂苷的苷元人参二醇和人参三醇作为鉴别对象，用薄层色谱鉴别。如果中药制剂中的有效成分含量低，可选用有效部位来进行检测，如总黄酮、总生物碱、总皂苷等。

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