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有关药物制剂工考试,以下是“散剂制备--粉碎”,请考生查看!
粉碎:将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的:减小粒径、增加表面积。
意义:难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑;混合均匀↑;固体药物分散度↑;有效成分提取↑。
方法:干法粉碎和湿法粉碎。
(1)干法粉碎法:药物干燥(水分<5%)后进行粉碎。脆性或结晶性药物(撞击或锤式粉碎机);纤维性中药材(剪切式粉碎机)。
(2)湿法粉碎法:药物中加入适量水或其他液体实施研磨,又称为加液研磨法。难以研细药物如樟脑、冰片、薄荷脑等。要求特别细度的难溶性药物如炉甘石、朱砂、雄黄、珍珠、滑石等采用水飞法。
(3)水飞法:
粉碎机:研钵、球磨机、流能磨。
(1)研钵。
(2)球磨机:结构简单,密闭操作,粉尘少,适用于毒,剧或贵重药物,吸湿性强药物。便于制备无菌产品。操作方法适当,可得10μm左右微粉。
(3)流能磨:利用高压气流使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用;具冷却效应,适用于抗生素、酶及低熔点或其它对热敏感药物;粉碎与筛分同时进行;可得5μm大小均匀微粉。
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