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有关药物制剂工考试,以下是“影响药物制剂降解的因素和稳定化方法”,请考生查看!
(1)处方设计前对稳定化的考虑:尽量选择固体制剂(口服可用片剂、胶囊、颗粒剂,注射可采用无菌粉末);包合物、微球、微囊;难溶性盐;粉末直接压片或采用适宜包衣。
(2)处方因素:pH、溶剂、附加剂(缓冲盐、表面活性剂、络合剂、处方中基质或赋性剂的影响)。
(3)非处方因素:非处方因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
①温度影响各种降解途径(Arrhenius方程);
②光线、空气(氧)、金属离子主要影响氧化;
③湿度和水分主要影响固体药物。
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