影响药物制剂降解的因素和稳定化方法

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（1）处方设计前对稳定化的考虑：尽量选择固体制剂（口服可用片剂、胶囊、颗粒剂，注射可采用无菌粉末）；包合物、微球、微囊；难溶性盐；粉末直接压片或采用适宜包衣。

（2）处方因素：pH、溶剂、附加剂（缓冲盐、表面活性剂、络合剂、处方中基质或赋性剂的影响）。

（3）非处方因素：非处方因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

①温度影响各种降解途径(Arrhenius方程)；

②光线、空气（氧）、金属离子主要影响氧化；

③湿度和水分主要影响固体药物。

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