高级药物制剂工-片剂崩解时限检查

片剂崩解时限检查是药物制剂工的重要职责，医学教育网小编为大家搜集整理如下：

1.将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，烧杯盛有湿度在37±1的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm，支架上下移动的距离为55±2mm，往返速度为每钟30-32次。

2.除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊篮的玻璃管理中，每管各加1片，按上述方法检查，各片均应在15分钟内全部溶或崩解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另取6片复试并在每管加入药片后随即加入挡板各1块，依法，均应符合规定。

3.糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解时限，按上述方法检杳，应中1小时内全部溶解工崩解并通过筛网（不溶性包衣粹片除外）。如残存有小颗粒不能全部通过筛网，就取6片各加挡板1块进行复试，均应符合定论。

4.凡含有浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂，如有部分颗粒状物通过筛网，但已软化或无硬性物质者，可作符合规定论。

5.溶液衣片的崩解时限按上述初试方法检查，先在盐酸液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂。医学教|育网整理|缝崩解或软化等现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板1块，再按上述方法磷酸盐缓冲液（PH6.8）中进行检查，1小时内应全部溶解或崩解并通过筛网（不溶性的包衣碎片除外）。如有1片不能全部通过网，应另了取6片复试，均应符合规定。

凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

以上是小编整理的片剂崩解时限检查规定，希望对大家有所帮助！