“药品易炭化物的检查”是高级药物检验工考试中需要掌握的知识点,医学教育网小编整理内容如下:
一、原理
某些药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质,称为易炭化物,亦称硫呈色物,此系不易炭化有机药品由于制造过程中所残留或在贮存期问分解所产生的有机杂质。将一定量的供试品加浓硫酸溶解,炭化后产生的颜色,与某药物规定的标准比色液比较,不得更深,以控制药物易炭化物的限量。
除另有规定外,易炭化物的检查系取规定量的样品,分次加入耐硫酸的无色玻璃比色管中,比色管中预盛规定体积的硫酸试液。
用玻棒搅拌混合液直至溶解完全,除另有规定,静置15分钟,将该溶液与规定的对照液进行颜色比较,以白瓷板或白玻璃作背景进行横向观察。
当指明需加热以促使样品在硫酸试液中的溶解时,可先将样品和硫酸置试管中混匀,按规定加热,然后将溶液移入比色管中与指定的对照液进行比较。
二、测定法
测定方法,见《中国药典》2010年版二部。
三、注意事项及讨论
(1)标准比色液系采用人工着色的标准比色液,由红色氯化钴液、黄色重铬酸钾液、蓝色硫酸铜液配制成黄绿、黄、橙黄、橙红五种贮备液,再取不同量的各种色调的贮备液,加水稀释后分别配成10个色号。
(2)标准比色液亦有根据需要临时取各种色调贮备液配制而成。
(3)供试品如为固体,应先研成细粉;应特别注意试验中所用的硫酸浓度,已吸水的硫酸不宜再用。
(4)注意供试品液与标准比色液的比色管的刻度高度应相似,检查自侧面透视,以免观察结果不准确。即应置同样内径和横段面的无色玻璃比色管中。
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