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片剂、胶囊剂、缓控释制剂、注射剂但质量控制
片剂 | 多数片剂 | 应作重量差异和崩解时限检查 |
含片 | 溶化性 | |
口腔贴片 | 溶出度或释放度及微生物限度检查 | |
咀嚼片 | 不进行崩解时限检查 | |
分散片 | 溶出度和分散均匀性检查 | |
阴道片 | 融变时限和微生物限度检查 | |
阴道泡腾片 | 发泡量和微生物限度 | |
肠溶片 | 释放度 | |
缓释片、控释片 | 释放度 | |
外用可溶片 | 微生物限度检查 | |
胶囊剂 | 除另有规定外，应进行装量差异和崩解时限检查 | |
缓、控释胶囊和肠溶胶囊 | 释放度检查 | |
注射剂 | 装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查 | |
热原检查：检查方法为家兔法 | ||
细菌内毒素：检查采用鲎试剂法 | ||
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