北京初级医药商品购销员考试大纲:
本大纲对药品经营企业中药学从业人员所应具有的专业知识、职业道德、药事管理法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要,对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为从业人员必知必会的内容;要求熟悉的内容为从业人员应知应会的内容;要求了解的内容为从业人员有认识、知道必要的内容医学*育网。
大纲分为三个模块:
药事管理法规与药学职业道德、药品购销和服务规范、医药学基础知识,注重知识与技能相结合的实用性,但不过分突出知识的系统性,使学习者能够有比较清晰的学习方向和目标,以满足认证考核和上岗从业的需要。
第一部分:药事管理法规与药学职业道德。
一、药学职业道德:
掌握:医药职业道德的概念、特点和原则,医药行业职业守则。
熟悉:社会主义职业道德的特点、基本原则和核心,医药行业的特点。
了解:医药经营企业的两重性,医药商品的特殊性和质量的重要性。
二、药事管理法规知识:
(一)中华人民共和国药品管理法:
1、概述:
熟悉:药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象,国家发展药品的方针、政策。
了解:药品管理法实施的时间、实施的意义,国家药品监督管理体制。
2、药品经营企业管理:
熟悉:药品经营应遵守的规定;药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定;
违反本法的法律责任和处罚的规定。
了解:开办药品经营企业的法定程序、必备条件,对药学技术人员的要求。
3、药品管理:
掌握:药品批准文号的有效期、格式,药品标准,假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定,药品通用名称的规定,处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念,药品标签和说明书的要求。
熟悉:药品包装材料容器的管理要求,药品不良反应的概念、类别,销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为,药品价格的管理要求。
了解:药品广告的管理要求,药品不良反应报告的范围、时限,医|学教育网搜集整理药品监督管理的部门及人员要求。
(二)中华人民共和国药品管理法实施条例:
掌握:药品经营企业管理和药品管理的规定;药品包装、标签、说明书管理的规定。
熟悉:药品价格和广告管理的规定;法律责任和处罚的规定;本条例用语的含义。
了解:药品监督方面的规定。
(三)药品经营质量管理规范(药品零售的质量管理):
掌握:药品销售与服务的要求,药品陈列与储存的要求。
熟悉:人员与培训的要求,营业场所和仓库的要求。
了解:药品零售连锁企业的含义,药品零售连锁企业的机构组成。
(四)药品经营质量管理规范实施细则:
掌握:药品零售的质量管理。
(五)药品经营许可证管理办法:
掌握:申领《药品经营许可证》的条件。
熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。
了解:本办法实施时间、总则及附则的内容。
(六)北京开办药品零售企业暂行规定:
掌握:零售药店的概念;申领《药品经营许可证》的条件。
熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。
了解:本办法实施时间、总则及附则的内容。
(七)处方药与非处方药分类管理办法(试行):
掌握:处方药与非处方药的概念和分类;非处方药标签、说明书及包装的管理规定;经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。
熟悉:处方药与非处方药分类管理原则依据
(八)非处方药专有标识管理规定(暂行):
掌握:甲类非处方药、乙类非处方药的标识。
熟悉:非处方药标识使用规定。
了解:使用非处方药标识的意义。
(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定:
掌握:处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。
熟悉:处方药与非处方药批发销售管理规定;本规定的宗旨和适用范围。
了解:本规定其他内容。
(十)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行):
掌握:药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定。
熟悉:药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。
了解:药品包装、标签和说明书审批的规定。
(十一)药品不良反应报告和监测管理办法:
掌握:药品不良反应报告的要求和程序。
熟悉:各部门在药品不良反应工作上的职责。
了解:药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。
(十二)药品流通监督管理办法(暂行):
掌握:药品经营的监督管理规定医学|教育网整理。
熟悉:药品采购的监督管理规定。药品销售人员的监督管理规定。
了解:本办法用语的含义。
(十三)野生药材资源保护管理条例:
熟悉:野生药材物种分级标准及采猎、采药原则;重点保护野生药材物种的目录。
了解:本条例其他内容。
(十四)中华人民共和国刑法(节选):
掌握:销售假药、劣药的刑罚规定。
熟悉:对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规
定。
了解:非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义。
第二部分:药品购销和服务规范
一、药品购销:
掌握:首营企业和首营品种的审核要求;销售环节票据流转及填制使用方法。
熟悉:购销流程和营业流程;营业前环境、医药商品、销售工具及收银设备的准备要求;医药商品销售操作要
点;销售业务中有关记录和物流、票流程序。
了解:售前准备的重要性;售前工作规范和营业中的服务规范;售后服务的内容和操作要点。
二、服务规范:
(一)规范服务:
掌握:规范服务的要求;规范服务的主要内容。
熟悉:销售服务的程序和操作要点。
(二)接待顾客咨询、查询:
掌握:接待顾客咨询、查询的礼仪要求及应对技巧;服务程序、包装操作。
熟悉:顾客查询、投诉的记录要求。
(三)顾客投诉和退换货的处理:
掌握:顾客投诉的处理程序和注意事项;售后退回药品的处理原则、程序及注意事项。
熟悉:与投诉顾客交谈的原则及技巧。
(四)安全知识:
掌握:各类灭火剂的适用范围,触电时现场急救方法。
熟悉:引起火灾的原因,消防工作的基本措施,安全用电注意事项。
了解:燃烧的条件和种类,电气火灾原因。
第三部分:医药学基础知识
一、医学基础知识:
(一)人体的构成:
1、概述:
掌握:人体的主要系统,细胞膜的作用。
2、心血管系统:
掌握:心率的概念和正常值,血压、收缩压、舒张压、脉压的概念。
3、呼吸:
掌握:呼吸系统的组成,上呼吸道的概念。
4、消化和吸收:
掌握:消化系统的组成,上消化道的概念,消化吸收的主要部位。
5、肾的排泄:
掌握:泌尿系的组成,泌尿系各器官的作用,尿量。
6、神经系统:
掌握:神经系统的组成,反射、反射弧的概念。
7、能量代谢和体温:
掌握:正常体温概念。
熟悉:体温波动规律。
(二)医学微生物:
掌握:微生物的概念、分类,细菌的形态、结构,细菌的致病因素,病毒的主要特点,传染病的一般防治原则。
(三)免疫学基础:
掌握:免疫的概念,超敏反应的概念及类型。
二、药学基础知识:
(一)药物的分类及剂型特点。
掌握:常见的药物剂型及特点。
了解:常见药物剂型的概念。
(二)药品的质量及包装。