评定混悬剂质量的方法

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微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散实验、ζ电位测定、流变学测定、《中国药典》相关检查项目。（7项）问答题展开：

（1）微粒大小的测定：混悬剂微粒大小及其分布与质量和稳定性、药效和生物利用度有关。测定方法：显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法、漫反射法、沉降法等。

（2）沉降容积比(sedimentation ratio)：是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。F =V/V0=H/H0。测定方法：将混悬剂置于量筒内，混匀，测定混悬剂的总容积V0，静置一定时间后，观察沉降面不再改变时沉降物的容积V，其沉降容积比F=V/V0=H/H0 ，F值在1——0之间，F值愈大，表明混悬剂就愈稳定。沉降曲线：沉降容积比H/H0是时间的函数，以H/H0为纵坐标，沉降时间t为横坐标作图绘制的曲线。曲线的斜率愈大，其沉降速度愈快；曲线的斜率接近于零，其沉降速度最小，混悬剂稳定。该方法可用于筛选混悬剂的处方或评价混悬剂中稳定剂的效果。《中国药典》检查法：供试品50ml、振摇1分钟、静置3小时，测定F值。口服混悬剂（包括干混悬剂）F值应不低于0.9。

（3）絮凝度的测定：絮凝度(flocculation value)β＝F/F∞。β表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数，值愈大，絮凝效果愈好，混悬液的稳定性愈高。

（4）重新分散实验：优良的混悬剂重新分散性好，能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性。试验方法：将混悬剂置于带塞的试管或量筒内，静置沉降，然后用人工或机械的方法振摇，使沉降物重新分散。重新分散性好混悬剂，所需振摇的次数少或振摇时间短。

（5）ζ电位测定：电位的大小可表明混悬剂的存在状态，电位在25mV以下混悬剂呈絮凝状态，电位为50-60mV时，混悬剂呈反絮凝状态。测出微粒的电泳速度，就能计算出ζ电位。常用的测定仪器有显微电泳仪或ζ电位测定仪。电泳法测定混悬剂的ζ电位，ζ电位与微粒电泳速度的关系如下：

（6）流变学测定：旋转粘度计测定混悬液的流动曲线，由流动曲线的形状，确定混悬液的流动类型，以评价混悬液的流变学性质。测定结果为触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动，能有效的减缓混悬剂微粒的沉降速度。

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