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崩解时限检查法概念及检查方法是初级药物检验工考核会涉及的知识点,为了帮助考生更好的复习,医学教育网小编整理了如下信息,希望对您有帮助!
概念:
崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
检查方法:
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
除另有规定外,取药片6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解医学|教育网整理;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规定。