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美国食品药品管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括:VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl.
B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用,但是这些副作用并未在临床研究中得到证实医学|教育|网整理。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
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