“血库血液质量体系的建立需要阶段?”相信是准备参加采供血机构人员岗位培训的朋友比较关注的事情,为此,医学教育网小编整理内容如下:
建立一个质量体系必不可少地包含哪几个阶段:
四个阶段:
①确定为达到稳定的质量而需要做什么。
②计划需要采取的行动并确定最优的执行方式。
③完成所需要的变化,包括建立监督系统和控制系统。
④为评价系统运行好坏以及确定为保证现行质量而需进一步的任何改变,必须对该系统进行监控。
实验室质量体系的文件化记录通常有哪些内容?
对任何质量体系而言,最本质的是各种程序的文件化并能检验之。例如,在检测失败(或错误)的情况下,因为有完整详尽的记录,因此可以对各步骤进行改进。实验室工作的许多方面能用文件记录下来并形成质量体系的基础,包括:
①对每次检测的(所有)标本进行核对及记录它们在微量板中的位置
②记录每份样品所在的整批样品的量
③标本采集日期
④标本检测日期
⑤试剂盒制造商、产品批准文号、批号或批量及有效期
⑥检测者及主管的姓名
⑦检测步骤
⑧获得的结果(如果有必要的话,肉眼观察及描述性的结果)
⑨实验室配置的检测试剂或缓冲液的准备
⑩检测仪器的准备和保养。如使用恒温箱,则还应做温度校准⑾温度监控记录,包括工作区(如需要室温孵育,进行温度监控很重要)、孵育箱、恒温槽和贮存检测试剂的冷藏箱等
移液器的保养和校准记录⒀所有阳性血的销毁记录,包括追踪该血和由该血制备的血液成分和销毁该血的详细过程。
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