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中药注射剂原料通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或总提取物。中药注射剂常用提取与精制方法如下。
1.蒸馏法
适用于含挥发油或其他挥发性成分的药材。采用水蒸气蒸馏或直接水上蒸馏或与水共蒸馏,收集馏出液,必要时可重蒸馏一次,以提高馏出液的纯度或浓度。
2.水醇法和醇水法
根据有效成分的性质,可用水提不同浓度乙醇沉淀法除去杂质,或采用适宜浓度乙醇提取,浓缩,加水沉淀法除去杂质。
3.超滤法
系将中药浸提液预处理获得澄清药液后,选择适宜的超滤膜超滤除去杂质的方法。或根据药物有效成分相对分子质量的大小,选择适宜的超滤膜进行有效成分的分级分离或富集工作。
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