为了帮助中药学职称考生了解，掌握更多知识点、考点，更好的复习备考中药学职称考试，医学教育网为大家搜集整理了注射剂的质量要求如下：

①无菌：无菌检查法

②无热原：热原检查法、细菌内毒素检查法

③可见异物（澄明度）：不得有肉眼可见的浑浊或异物

④不溶性微粒：iv（溶液型、无菌粉末）、注射用浓溶液

⑤渗透压：静脉、脊椎腔注射用等渗或稍高，渗透压摩尔浓度测定法

⑥中药注射剂有关物质

⑦重金属及有害元素残留量

⑧装量、装量差异

⑨其他

◆pH：4～9（脊椎腔5～8）（血液7.4）

◆安全性：刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验——不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂

◆稳定性：化学、物理、生物、有明确的有效期

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