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反映药物的压缩成形性，对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响，而且对片剂的崩解，主药的溶出度都有直接影响，在生产中检查硬度的常用方法是：将片剂置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度。用适当的仪器测定片剂的硬度可以得到定量的结果，一般能承受30～40N的压力即认为合格。

常用的仪器有：孟山都（Monsanto）硬度计、片剂四用测定仪、罗许（Roche）脆碎仪等，具体测定方法详见附录或《中国药典》2000年版。

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