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含量均匀度系指小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度,必须由检查的结果才能得出正确的结论。一般片剂的含量测定是将10-20个药片研碎混匀后取样测定,医|学教育网搜集整理所以得到的只是平均含量,易掩盖小剂量药物由于混合不匀而造成的每片含量差异。为此,中外药典皆规定了含量均匀度的检查方法及其判断标准,详见《中国药典》2000年版规定或附录。与美国等发达国家的药典相比,本方法更科学、更合理、更具有先进性,因为它应用了数理统计学的原理,将传统的计数法发展为计量法。
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