关于药事管理学研究的主要内容,医学教育网编辑整理相关资料分享如下,请各位中药学职称考生仔细查看,希望对大家巩固2020中药学职称知识点有所帮助!
(1)药事法律体系。
(2)药事体制与药事组织。
(3)药品监督管理:药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。
药品监督管理的实质是药品质量的监督管理。
(4)药品质量管理:质量管理已进入全面质量管理的新阶段。在经历了质量检验阶段(1920~1940年)、统计质量管理阶段(1940~1960)后现已进入全面质量管理的新阶段。
①药品质量管理是重要中心工作内容
②药品质量管理的内容:
制定、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等。
药品质量管理的目的已从保证符合药品质量标准,发展成为保证药品安全、有效、经济和合理用药等方面。
(5)药品生产、经营(企业)管理
药品生产、经营(企业)的管理与一般企业管理不同,它以严格药品质量管理、切实保证人民用药安全为出发点。
药品生产、经营(企业)管理包括国家对医药企业的管理和医药企业自身的科学管理两大部分。
(6)药房管理
①药房是直接为病人服务的部门,专门负责调配和发售药物。世界各国通常将药房分为社会药房和医院药房。社会药房又称作药店,根据我国特点,以调配中药饮片和中成药为主的药房称之为中药房(店),但现多兼营。发达国家多以社会药店为分发销售药品的主要途径,形成医、药职业上的分工,现被称之为“医药分业”。我国绝大多数的药品由医院门诊药房调配后发出,供病人使用。药房管理研究是药事管理学的主要内容,包括现代药房的作用、地位;门诊药房的发展;药房的组织、机构职能;业务运转;医药护关系、临床药学等等。
②药房管理的核心是保证合理用药:随着社会的发展,研究的课题已由单纯的调配分发药品向药房管理的核心问题--保证合理用药的管理方向发展。
③药品分类管理制度推动社会药房的发展。
(7)药品市场。
(8)中药管理:中药管理即是对中药的综合管理,作为药品,在国家法律、法规等管理上有共同的方面,也有不同的管理措施,其种养栽培、生产管理、研究、使用,科技与教育管理等方面已经形成独特的领域,受到国内外普遍的重视。加强中药管理,保护药材资源和合理利用,提高中药质量,积极发展中药产业,推进中药现代化已成为我国医药产业和科技进步的重要任务。研究中药管理,对加速中医药事业发展、提高中医药整体管理水平具有重要意义。
(9)药品知识产权保护与药品贸易。
(10)社会与行为药学。
(11)药学情报评价和药学信息管理。
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