为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了有关药事组织的习题练习如下:
1、国家药品监督管理局的简称是
A.FDA
B.SAMR
C.NMPA
D.WHO
E.CFDA
【正确答案】C
【答案解析】国家药品监督管理局(NMPA)。
2、下列属于国家药品监督管理局职责的是
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目收费政策
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
E.负责国家医药储备管理的工作
【正确答案】B
【答案解析】
国家药品监督管理局主要职责:
①起草立法权:负责药品(含中药、民族药)、化妆品和医疗器械,简称“两品一械”安全监督管理,负责制定部门规章。
②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施;参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。
③负责“两品一械”注册管理。制定研制质量管理规范并监督实施。
④负责“两品一械”质量管理。制定质量管理规范并监督实施。
⑤负责“两品一械”上市后风险管理。
⑥负责执业药师资格准入管理,制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。
⑧负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
⑨负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
⑩完成党中央、国务院交办的其他任务。
卫生健康主管部门、医疗保障主管部门、公安部门、工业和信息化部门
3、中国药品检验的最高技术仲裁机构是
A.国家药品监督管理总局
B.中国食品药品检定研究院
C.国家中医药管理局
D.国务院
E.药品认证中心
【正确答案】B
【答案解析】中国食品药品检定研究院:是全国药品检验的最高技术仲裁机构和指导部门,负责标定药品标准品、对照品。
4、中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担化妆品安全技术评价工作
【正确答案】C
【答案解析】国家药品监督管理局药品审评中心:药品注册技术审批机构
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