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有关药事组织的习题练习

2022-02-20 15:40 来源:医学教育网
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为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了有关药事组织的习题练习如下:

1、国家药品监督管理局的简称是

A.FDA

B.SAMR

C.NMPA

D.WHO

E.CFDA

【正确答案】C

【答案解析】国家药品监督管理局(NMPA)。

2、下列属于国家药品监督管理局职责的是

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

C.制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目收费政策

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

E.负责国家医药储备管理的工作

【正确答案】B

【答案解析】

国家药品监督管理局主要职责:

①起草立法权:负责药品(含中药、民族药)、化妆品和医疗器械,简称“两品一械”安全监督管理,负责制定部门规章。

②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施;参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。

③负责“两品一械”注册管理。制定研制质量管理规范并监督实施。

④负责“两品一械”质量管理。制定质量管理规范并监督实施。

⑤负责“两品一械”上市后风险管理。

⑥负责执业药师资格准入管理,制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。

⑧负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。

⑨负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

⑩完成党中央、国务院交办的其他任务。

卫生健康主管部门、医疗保障主管部门、公安部门、工业和信息化部门

3、中国药品检验的最高技术仲裁机构是

A.国家药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中医药管理局

D.国务院

E.药品认证中心

【正确答案】B

【答案解析】中国食品药品检定研究院:是全国药品检验的最高技术仲裁机构和指导部门,负责标定药品标准品、对照品。

4、中国食品药品检定研究院的职责不包括

A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

C.药品注册审核

D.承担生物制品批签发的具体业务工作

E.承担化妆品安全技术评价工作

【正确答案】C

【答案解析】国家药品监督管理局药品审评中心:药品注册技术审批机构

以上就是小编为大家整理的关于“有关药事组织的习题练习”的内容,希望对大家有所帮助,更多中药学职称考试动态、考试经验、政策资讯、辅导课程请关注医学教育网中药学职称栏目!

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