为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了药品管理法:药品生产许可如下:
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证从事药品生产活动应当具备的条件:
①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
②有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
④有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》要求。
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