问题索引：

一、【问题】制剂的检查时限总结。

二、【问题】融变时限和溶散时限的区别。

三、【问题】丸剂的质量检查项目，如下题。

具体解答：

二、【问题】融变时限和溶散时限的区别。

融变时限系用于检查栓剂或阴道片在体温（37℃±0.5℃）下软化、熔化或溶解的时间。

溶散时限：使用的检查仪器和方法与检查片剂崩解时限相同。所不同的是判断标准。所谓“溶散”，是指丸剂在试验（水）中溶化、崩散，碎粒全部通过吊篮筛网，或虽未通过筛网但已软化没有硬的“芯”，可作合格论。

三、【问题】丸剂的质量检查项目，如下题。

除大蜜丸外，一般丸剂的质量检查项目包括

A、溶散时限

B、软化点

C、崩解时限

D、相对密度

E、融变时限

答案：A

解析：溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2h时内全部溶散；滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中（9→1000）检查2h，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中检查，1h内应全部崩解；大蜜丸不检查溶散时限。

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医学教育网主管中药师：《答疑周刊》2020年第7期

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