问题索引：

1.【问题】老师，可以总结关于马钱子的性状鉴别、化学成分的内容么？

2.【问题】非处方药管理的内容有哪些？如下题。

3.【问题】有哪些剂型需要检查溶散时限？分别是多少？

具体解答：

以下关于非处方药的管理，叙述错误的是

A.非处方药目录的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.经营非处方药的批发企业必须具有《药品经营企业许可证》

C.经营乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

E.非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【正确答案】C

【答案解析】非处方药管理的内容

（1）非处方药目录的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

（2）经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

（3）非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

（4）非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

（5）非处方药标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

3.【问题】有哪些剂型需要检查溶散时限？分别是多少？

【答案解析】溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散；滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中（9→1000）检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中检查，1小时内应全部崩解。[医学教育网原创]

除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检査溶散时限。[医学教育网原创]

医学教育网初级中药师：《答疑周刊》2019年第18期

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