新冠肺炎疫苗禁忌证/不良反应说明书

2021-01-28 14:29 医学教育网

近期大家对于“新型冠状病毒灭活疫苗”的问题都很关注，医学教育网编辑根据新型冠状病毒灭活疫苗说明书2020年版为大家整理了新冠疫苗接种相关问题，供大家参考。具体以新冠疫苗接种说明书为准。

一、新冠灭活疫苗接种禁忌、不良反应及注意事项有哪些？

【接种禁忌】

1.对本疫苗所含任何成分过敏者，包括辅料和制备工艺中使用的物质过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3.有惊厥、癫痫、格林巴利综合症、其他进行性神经系统疾病者，脑病或精神病史或家族史。4.既往发生过疫苗严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)或既往接种过本疫苗发生严重过敏反应、出现任何神经系统反应者。5.妊娠期妇女。

【不良反应】

1.常见不良反应：注射部位疼痛、红肿和瘙痒、一过性发热。

2.罕见不良反应：一过性感冒症状或全身不适、接种部位硬结、重度发热。

3.极罕见不良反应：局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性紫癜、过敏性休克。

【注意事项】

1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者慎用。

2.接种后请留在接种门诊观察30分钟，无异常后方可离开。

3.因本疫苗III期临床研究尚未完成，其安全性和有效性尚待进一步明确。

具体以疫苗说明书为准。

二、接种新冠灭活疫苗可能会有哪些不良反应？

答：本疫苗目前尚未监测到与疫苗相关的严重不良反应。基于科学性和严谨性需要说明，与其他任何疫苗一样，接种新冠灭活疫苗可能会出现一些常见的一般反应，如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等；极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等，一般不需处理，2-3天后大多可自行恢复。

接种疫苗可能产生不良反应，不代表疫苗本身的质量和安全性存在问题，由于疫苗由病原微生物构成，其特异性属性有可能诱发过敏性反应，这是疫苗作为用于健康人特殊产品的特性之一，应予以科学认知。

具体以疫苗说明书为准。

三、新冠灭活疫苗的禁忌证有哪些？

已开展的临床试验数据相对有限，以下人群暂不列入本次接种范围：

1.对疫苗中任何成分过敏者，既往发生过疫苗严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)者；

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者；

3.妊娠期妇女和哺乳期妇女；

4.有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合症病史者；

5.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病；

6.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者；

7.使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者；

8.新冠病毒感染史者；

9.临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。

具体以疫苗说明书为准。

四、接种新冠灭活疫苗前后有哪些注意事项？

答：接种前医生询问健康状况时，请如实告知相关信息。属严重过敏体质、患有惊厥癫痫和进行性神经系统疾病、正在接受免疫抑制剂、激素治疗、慢性病发作期或者免疫功能缺陷的患者，不适合接种本疫苗。处于哺乳期或妊娠期的女性，患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者请暂缓接种。如28天内接种过其他疫苗，请现场告知医生。

接种完成后，需现场留观30分钟，接种当日注射部位避免沾水并注意个人卫生，适当安排休息。接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原，尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物，建议清淡饮食、多喝水。

具体以疫苗说明书为准。

五、新冠灭活疫苗接种后出现不良反应如何及时就医治疗？

【不良反应】一般接种后24小时内，注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒，多数情况下于2~3天内自行消失；接种疫苗后可能出现一过性发热反应、疲劳乏力，短期内自行消失，不需处理。罕见不良反应：接种部位出现严重红肿，可采取热敷等物理方式治疗；重度发热反应：应采用物理方法及药物进行对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合；过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，

给予抗过敏治疗；过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎；过敏性休克：一般在接种疫苗就医。

后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗，并及时就医。

具体以疫苗说明书为准。

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