新型冠状病毒疫苗紧急接种知情同意书内容是什么？近期大家对于“新型冠状病毒灭活疫苗”的问题都很关注，医学教育网编辑根据新型冠状病毒灭活疫苗说明书2020年版为大家整理了新冠疫苗接种相关问题，供大家参考。具体以新冠疫苗接种说明书为准。

新型冠状病毒疫苗紧急接种知情同意书(2020年11月版)

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【疾病简介】新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引起，以呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。人体感染新型冠状病毒后可能会出现发烧、咳嗽等不同程度的临床症状，严重者会发展为肺炎，甚至死亡，该病毒致死率约为2%到4%。

【推荐受种者】本次接种的新型冠状病毒灭活疫苗，正在国家药监局上市许可审批流程中。本次依据《中华人民共和国疫苗管理法》规定开展紧急接种，接种对象为18-59岁新型冠状病毒感染高风险人群。

【接种程序和途径】共接种2剂，两剂间隔至少14天。接种途径是肌肉注射，最佳部位为上臂外侧三角肌。

【疫苗】新型冠状病毒灭活疫苗，每次剂量为0.5ml。

【疫苗作用】基于目前的疫苗临床试验结果，该疫苗具有良好的免疫原性，可刺激机体产生抗新型冠状病毒中和抗体。

【不良反应】一般接种后24小时内，注射部位可能出现疼痛、

触痛、红肿和瘙痒，多数情况下于2~3天内自行消失；接种疫苗后可能出现一过性发热反应、疲劳乏力，短期内自行消失，不需处理。

罕见不良反应：接种部位出现严重红肿，可采取热敷等物理方式治疗；重度发热反应：应采用物理方法及药物进行对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合；过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗；过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎；过敏性休克：一般在接种疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗，并及时就医。

【禁忌】根据已开展的临床试验数据，以下人群暂不列入本次接种范围：

1.对疫苗中任何成分过敏者，既往发生过疫苗严重过敏反应(如过敏性休克、急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)者；

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热

者；

3.妊娠期妇女和哺乳期妇女，接种3个月内有生育计划；

4.有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合症病史者；

5.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴癌、白血病或其他自身免疫疾病；

6.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者；

7.使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者；

8.新冠病毒感染史者；

9.临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。

【注意事项】

接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟。

注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗，以免影响免疫效果。

14天内接种其他灭活疫苗，28天内接种减毒活疫苗者，建议暂缓接种。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。若本知情同意书的内容与说明书发生冲突的，以说明书为准。

本次接种免费。接种后如果经诊断发生预防接种异常反应，将按照国家或本市相关规定向疫苗上市许可持有人申请补偿。

***若有以下健康状况，受种方应于接种前告知医生***

①是否发热?是否有发热以外的其他不适症状?

②是否以往接种本疫苗后有不适?

③是否处于疾病的急性发作期?

④是否处于怀孕期或准备怀孕?

如有医学问题可咨询：北京生物制品研究所有限责任公司医学事务部，010-60963524。

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