2020年中西医结合执业医师《卫生法规》考试大纲变动较大，医学教育网编辑提醒您按照今年新版本的考试大纲及教材备考学习，跟着叶东老师一起来学习卫生法规，生动有趣且不会枯燥，快来免费听课吧>>

考试大纲：

中西医结合执业医师2020年卫生法规每个单元新大纲有变化吗？

2020年中西医执业医师考试《卫生法规》大纲 

《药品管理法》规定的法律责任

民事责任

1、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。

2、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。

3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。

行政责任

1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

情节严重的，吊销有关许可证，十年内不受理其申请。

药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

2.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的，按10万元计算，违法零售的药品货值金额不足1万元的，按1万元计算。

情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销有关许可证。

3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

情节严重：处货值5~15倍罚款

4.药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。

情节严重：法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

刑事责任

生产、销售假药、劣药，构成犯罪的，依法追究刑事责任

有关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣应承担的法律责任

由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。

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