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药品检测要点

2019-09-23 13:46 医学教育网
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以下是小编整理的药物检验工考试“药品检测要点”的相关知识,具体内容如下,需要的考生请查看!

一、箱面

1、表面平整情况;

2、表面光泽亮暗程度如何;

3、是否有涂膜、涂胶或压膜

二、印刷

1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;

2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;

3、印刷工艺及油墨:字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺;

4、特殊标志:储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的图形、数字、颜色;

5、字体字型及图形:属何各字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷状况

三、产品批号及效期

1、印刷字体类型、大小;

2、字体边缘清晰程度;

3、数字组成应符合常规;

4、产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确。

四、材质

1、材料类别、瓦楞纸的层数及规格等;

2、厚度、重量、及硬度;

3、纤维粗细程度

五、箱体规格

几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准

六、箱体组装形式

系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质及特征

七、贴件

运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等

药品外观质量检查制度

(1)标签内容清晰可辨,批文、批号、生产厂家等齐全。

(2)注射剂:溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针剂无漏气,大输液不松盖。

(3)片剂:无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。

(4)溶液剂:应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。

(5)散剂、冲剂:应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。

(6)霜剂、软膏剂:色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。

(7)其它药品要根据其理化性质,作相应的外观检查。

(8)外观检查发现有疑问时,应暂停使用,必要时送药检部门检定,待核实确认合格后,方可使用。

以上即为“药品检测要点”的相关内容,希望对你有帮助!更多内容请关注医学教育网!

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