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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
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主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“《中药综》--中药贮藏的环境要求”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
(一)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
在《中国药典》“凡例”中,对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释。
[贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示(如贮藏项未规定贮存温度的系指常温):(1)遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
(2)密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。
(3)密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
(4)熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气和水分的侵入并防止污染。
(5)阴凉处 系指不超过 20℃的环境。
(6)凉暗处 系指避光并不超过 20℃的环境。
(7)冷处 系指 2℃——10℃的环境。
(8)常温 系指 10℃——30℃的环境。
除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。
(二)中药贮藏对环境的基本要求《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第 79 号)以及《医院中药饮片管理规范》(国中医药发〔2007〕11 号)
中关于中药忙藏环境的要求:
1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
2、储存药品相对湿度为 35%——75%.
3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
4、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
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