医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试，特为大家整理了“《药事管理与法规》：申请实行特殊审批的药品是什么？”相关内容，详细如下：

新药需要特殊审批的情况

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

一、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂。

二、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。

三、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。

四、医学教育|网整理搜集治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

以上是医学教育网小编为大家整理的“《药事管理与法规》：申请实行特殊审批的药品是什么？”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！

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