2021年执业药师考试10月份就要举行了，在考前，医学教育网为各位考生准备了执业药师模考大赛，第一次模考结束后，网校老师们针对第一次模考中考生错误率较高的题目给出了解析指导！别人踩过的坑，不要再踩一遍！

118.注册检验分为

A.样品检验

B.抽查检验

C.复验

D.药品标准复核

【正确答案】AD

【答案解析】药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。

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25.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

【正确答案】B

【答案解析】考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。选项B将“有效监测”偷换概念为“实时监测”，说法错误。

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112.关于药品生产许可证管理的说法，正确的有

A.企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号不变

B.药品生产许可证换发，换发后的药品生产许可证终止期限不变

C.药品生产许可证遗失补发，许可证编号、有效期等信息与原许可证一致

D.药品生产许可证变更，变更后的药品生产许可证终止期限不变

【正确答案】ACD

【答案解析】考查药品生产许可证管理。药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。可见，换发后，药品生产许可证终止日期肯定发生了变化，选项B说法错误。故答案为ACD。

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我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的降压药，该药品在销售中出现了安全隐患，使用时可能引起暂时的健康危害，责令召回。

99.在我国进行召回的，责令召回的主体是

A.乙药品生产商

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.卫生健康部门

【正确答案】C

【答案解析】药品监督管理部门作出责令召回决定。

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111.执业药师的主要岗位职责有

A.药品质量管理

B.指导合理用药

C.指导药品合理生产

D.指导药品合理经营

【正确答案】AB

【答案解析】执业药师的主要岗位职责包括指导合理用药和药品质量管理。

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某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于“滴滴打车”软件，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，下采购订单。区域内药店可以掩单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。

93.根据上述信息及《处方管理办法》，下列可以通过该技术手段进行交易的药品是

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

【正确答案】D

【答案解析】考查处方调剂程序和要求、药品零售企业不得经营的药品种类、药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。一定要注意儿科处方不可外流，但是零售药店可以销售儿科非处方药；零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。

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7.根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关收到申请后进行审查的期限分别是

A.60日，10日

B.90日，30日

C.30日，30日

D.60日，5日

【正确答案】D

【答案解析】公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。法律规定的申请期限超过60日的，从其规定。

行政复议机关收到行政复议申请后，应在5日内进行审查，对不符合规定的行政复议申请，决定不予受理，并书面告知申请人。

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A.十年

B.十五年

C.二十年

D.二十五年

根据《专利法》

61.外观设计专利权的期限是

【正确答案】B

【答案解析】外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。

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34.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理局批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内医疗机构销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

【正确答案】B

【答案解析】首先，区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以A项错误。B项属于定点批发企业的开办条件，正确。C项，区域性批发企业向本省内医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品不需要经过审批，错误。D项，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”，按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是“药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业”，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而D项中没有“小包装”这个限制，因此D项错误。

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你做对了吗？如果你也做错了，就快快将这些题目涉及的知识点再重新看一遍吧！执业药师考试在即，医学教育网在这里提前预祝大家取得满意的成绩，错过第一次模考的考生，还有第二次模考在等你哟！

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