问题索引：

1.【问题】水分测定方法？

2.【问题】药物纯度检查？

3.【问题】易发生水解反应的药物？

具体解答：

1.【问题】水分测定方法？

【解答】

2.【问题】药物纯度检查？

【解答】

（一）水分测定：

①人参不得过12.0%，红花不得过13.0%。王不留行不得过12.0%，炒王不留行不得过10.0%；阿胶不得过15.0%，阿胶珠不得过10.0%。按炮制方法及各饮片的具体性状，一般饮片的水分含量宜控制在7%～13%。②各类饮片的含水量，《中药饮片质量标准通则（试行）》中规定：蜜炙品不得过15%；酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品均不得过13%；烫制后醋淬制品不得过10%。

（二）杂质测定：

广藿香杂质不得过2%，金钱草杂质不得过8%，清半夏和姜半夏中白矾含量分别不得过10.0%和8.5%。

3.【问题】易发生水解反应的药物？

【解答】

易发生水解反应的药物主要有：

①酯类药物：具有酯键结构的药物较易水解，相对分子量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢，而在偏碱性溶液中则水解加快。

②酰胺类药物：一般较酯类药物难水解，如青霉素等。

③苷类药物：苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应，水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解，故常以较高浓度的乙醇为溶剂，其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。如洋地黄酊多采用70%乙醇浸出。

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