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一、特点
1.比表面积较大,易分散→吸收,起效迅速;
2.制备简单→医院制剂;
3.对疮面有机械性保护作用;
4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿
5.缺点
易吸潮、药物成分易散失、氧化
二、不宜制成散剂的药物
1.易吸湿
2.易氧化变质
3.刺激性大
4.含挥发性成分多且剂量大
技巧:湿痒刺激灰大
三、散剂的分类
1.按医疗用途
2.按药物组成:单味药、复方
3.按药物性质:普通、特殊
(含毒性、含液体、含低共熔)
4.按剂量:分剂量、非剂量
四、散剂生产、贮藏的有关规定
1.内服:细粉,儿科、局部:最细粉
2.配研法:制备毒性药、贵重药、小剂量药物
3.多剂量包装:附分剂量用具
4.单剂量包装:含有毒性药的内服散剂
5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏,散剂稀释剂中可选用中和胃酸的辅料
6.用于烧伤的(Ⅰ°或浅Ⅱ°)如为非无菌制剂,需在标签上标明,产品说明书中注明
五、散剂的质量检查项目与要求
1.粒度和粒度分布测定法
内服:细粉
儿科用及局部用:最细粉
眼用:极细粉+无菌
2.性状:外观均匀度
3.水分:9.0%
4.无菌:烧伤、严重创伤、临床必需
5.单剂量包装检查装量差异、多剂量包装检查最低装量
6.微生物限度
细粉 | 全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末 |
最细粉 | 全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 |
极细粉 | 全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末 |
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