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混悬剂的质量要求

口服混悬剂应分散均匀，放置后若有沉淀物，经振摇应易再分散。口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”。

除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法，减失重量不得过2.0%。

口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。

经典练习题举例

1.关于液体制剂生产与贮藏有关规定的说法，正确的有

A.剧毒药可制成混悬液

B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”

C.口服乳剂可能会出现相分离现象，但经振摇应易再分散

D.根据需要可适当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂

E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9

【答案】BCDE

【解析】剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。

2.干混悬剂的减失重量不得超过

A.3.0%

B.4.0%

C.6.0%

D.2.0%

E.5.0%

【答案】D

【解析】除另有规定外，干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法测定，其减失重量不得超过2.0％。

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