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合剂的质量要求
(1)《中国药典》抑菌效力检查法规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羟苯酯类的用量不得超过0.05%。
(2)合剂中若添加蔗糖,除另有规定外,含糖量不得超过20%(g/ml)。
(3)允许有少量摇之易散的沉淀,pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定。
经典练习题举例
【1~2】
A.0.3%
B.0.5%
C.0.03%
D.0.05%
E.0.1%
1.羟苯乙酯用作中药合剂的抑菌剂,其用量不得过
2.山梨酸用作中药合剂的抑菌剂,其用量不得过
【答案】D、A
【解析】合剂中,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%。羟苯酯类的用量不得超过0.05%。
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