有关执业药师复习,以下是医学教育网小编整理的“《中药一》知识点:胶囊剂的质量要求总结”,具体相关内容,请考生查看!
检查项目 | 要求 |
外观 | 应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭 |
水分 | 硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分 |
崩解时限 | 硬胶囊应在30分钟内全部崩解; |
释放度 | 缓释、控释、肠溶胶囊均应符合相关规定,并且进行检查 |
装量差异 | 平均重量或标示量:0.30g,装量差异限度:±10.0% |
其他 | 微生物限度、药物的定性鉴别与含量测定等均应符合各品种项下的有关规定; |
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