11月20日,国家药监局印发了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》,明确了在坚持执业药师配备的原则下,正式提出了“差异化配备”的政策。
可以说,这是国家药监部门自2019年315晚会曝光执业药师“挂证”以及为期6个月的“挂证”整治之后,面对目前执业药师仍“不够用”的现实问题,给出的最正式答复。
不过,这一通知的印发时间距离去年315晚会,已经过去了一年多的时间,等不及也等不起的零售药店早就开始了另一种“自我救赎”——远程审方。据统计,在当地药监部门的支持下,全国近半省市都展开了不同程度的远程审方。
然而,自始至终,国家药监局对远程审方一直是一种“模糊”的态度,至少从未在公开场合有所表示。在这次发布的文件中,也未曾提到“远程审方”四个字。
那么问题来了,远程审方算不算差异化配备呢?
国家局:执业药师差异化配备
“差异化配备”一词,虽然是《通知》首次正式提出,但其实已被国家药监部门“酝酿”许久。太早了的不提,就拿近两年来讲,执业药师的差异化配备的说法频繁出现在各种高级别的调研、座谈和会议上。
2019年4月3日,在与北京执业药师资格认证中心代表的一次座谈交流中,国家药监局执业药师资格认证中心主任杨威提出,我国执业药师工作现阶段要解决的四个问题,其一便是通过执业药师分级管理、差异化配备政策的研究和实施,实现药店执业药师全部配备的目标。
4月20日,杨威又到上海调研执业药师发挥药学服务作用时表示,要加强对执业药师分级管理、差异化配备的研究。
2019年7月,国家执业药师资格认证中心副主任陈皎在一次行业会议上强调,未来,应将药店分级分类管理、药品分类管理、执业药师分级管理协调统一推进,在严格执行国家有关执业药师配备要求的同时,结合国情制定执业药师差异化配备政策。
2019年7月23日,国家药监局局长焦红在国家执业药师资格认证中心调研时表示,国家局正在研究完善政策措施,如执业药师分级管理、差异化配备、明确执业范围与职责等。
除了政策上的酝酿和设计,其实执业药师的差异化配备早已进入了实践阶段。在国内一些地区的执业药师管理政策中,差异化配备的精神已经体现得十分明显。
2019年5月,陕西省药品监督管理局印发《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》,针对乡、村零售药店执业药师短缺问题,文件明确县级(不含城区)所属乡镇、村开办的药品零售门店可聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。
不过,差异化配备政策并非针对执业药师短缺而设计,在执业药师数量相对充足的地区,执业药师差异化配备的原则也有体现。
杨威在上海调研期间,更是对上海给予厚望,希望上海能作为排头兵,在执业药师管理方面不断探索研究好的做法,形成经验复制推广。
可以说,正是有了无数次思想碰撞和经验总结,再加上诸多次实践探索,最终得以让差异化配备成为一纸政令,并且将长期成为我国执业药师管理制度要遵循的一个重要原则。也就是说,即便是过渡期结束,差异化配备的原则依然不会改变,不过彼时就不是药店不配或少配执业药师了,而是根据其他限定条件,如营业面积、属性、药店类别和等级等,多配或加配执业药师。
远程审方算差异化配备吗?
在这一对国内药店配置使用执业药师具有重要意义的文件中,“远程审方”四个字依然没有出现。不过,对于执业药师存在明显缺口的地区,国家药监局给出了“解决方案”。
《通知》明确,针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。
过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。
依法经过资格认定的其他药学技术人员则包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。
那么,问题出现了,各地已经开展一年多的远程审方,算不算“省级药品监督管理部门制定的实施差异化配备使用执业药师的政策”?
如果是,则意味着远程审方得以正名,将成为一项过渡性政策,至少服务到执业药师数量基本满足药店需求。而如果不是,各地开展的远程审方或面临叫停,如执业药师存在明显缺口,只可以用药师顶上了。
不过,虽然国家药监部门对远程审方未明确表态,但从一些“蛛丝马迹”中可以寻到,监管部门对远程审方的态度其实是越来越开放的。
2019年12月,云南省药品监督管理局、云南省执业药师注册中心领导到国家中心交流,双方在几个方面达成一致,其一为“赞成推进远程审方等信息技术以辅助、补充执业药师开展药学服务,但不应替代执业药师在岗执业”。
2020年10月,国家药品监督管理局执业药师中心副主任陈皎带赴汶川县开展民族地区执业药师和药学技术人员队伍情况实地调研,对当地推行电子处方和远程审方药学服务、提升药品监管能力的举措给予了肯定。
这或许可以证明,远程审方正在被国家药品监管部门逐步接受,未来或许在补充执业药师开展药学服务上发挥更大的作用。
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