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4月14日,药品监督管理局执业药师职业资格认证中心公布了《2020年执业药师职业资格考试启用新版考试大纲》。虽然大家都早已知道执业药师资格考试要使用新考纲,但是该通知还有一段话是需要我们关注的!
执业药师资格考试大纲发布之际,《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。特别提示,2020年执业药师职业资格考试正式开考前,如果《药品经营监督管理办法》正式发布,该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。
这就意味着,直到10月24日-25日执业药师考试正式开考前,考试内容依然可能有变动。但是在这未知变动之前,考生们还必须了解以下几个跟执业药师考试息息相关的法规、规章和药典!
01《药品管理法》
重点来了!新修订的《药品管理法》对于法规这一科目来说,就是整体的内容!所以该法改动了多少,这就意味着法规改动了多少!所以对于执业药师考试的考生来说,是必须了解的!
02《疫苗法》
新出台的《中华人民共和国疫苗管理法》在2019年12月1日已经正式实行,且深受国家重视!
这一法涉及药事管理与法规第七章第六节的内容,历年考试分值占3-4分,按照趋势疫苗管理考查的分值极有可能会增加。
03《药品经营监督管理办法》
在文章开篇提及的2020年启用新考纲通知中就有关于该管理办法的内容,如果在考试正式开考前,如果《药品经营监督管理办法》正式发布,该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。
值得注意的是,该部分内容在往年的执业药师职业资格考试中所占分数高达40分!
其实在今年3月30日,国家市场监督管理总局就下发过相关通知。《药品经营监督管理办法》将于2020年7月1日起正式施行。也就是说考试内容一定会增加了。
04《药品生产监督管理办法》
国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。而这部分的内容,无论是跟执业药师考试内容还是执业药师实践工作内容都有着紧密的联系。
05《中国药典》
4月13日,国家药品监督管理局发布了2020年版《中国药典》草案的消息,这是时隔5年的一次大改。
2020年《中国药典》的颁布实施,将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整。
由于《中国药典》是保证药品安全有效的“基准线”,执业药师考试中(中药/西药)四科都一定会涉及到重要考点,所以关于该药典的了解也一定不能减少。
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