2022年执业药师《药综》高频考点36：药品不良反应的因果评价原则

2022-08-16 10:14 来源：医学教育网

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药品不良反应的因果评价原则是执业药师《药学综合知识与技能》的高频考点，为了帮助大家有效复习，小编将相关知识整理出如下相关内容：

知识点36：药品不良反应的因果评价原则

（1）评价标准

①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。

③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。

④停药或减少剂量后，可疑ADR是都减轻或消失。

⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

（2）评价结果

根据上述五条标准，不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

评价结果	评价标准
肯定	用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止或迅速好转；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素影响
很可能	无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性
可能	用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外
可能无关	ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
待评价	报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证
无法评价	报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充