执业药师《药一》记忆口诀：第四章口服制剂与临床应用

2021-04-23 14:23 来源：医学教育网

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执业药师复习正在进行中，医学教育网整理了“执业药师《药一》记忆口诀：第四章口服制剂与临床应用”的内容，希望可以帮助考生顺利备考。

1.不适宜制成散剂的情况：散剂的分散度较大，对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

【巧记：湿热刺激灰大】

注解：对光、湿、热敏感的药物以及挥发性药物一般不宜制成散剂。

2.不适宜制备成胶囊的情况：药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物、含挥发性/小分子物的液体药物、风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物

【巧记：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发】

注解：风湿犬-风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物；喝纯水-药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物；小分子，易挥发-含挥发性/小分子物的液体药物

3.颗粒剂粒度要求

粗颗粒（不过一号筛）+细颗粒（通过五号筛）≤15%

【巧记：一五一五】

4.固体制剂水分要求

剂型		要求
散剂	中药	≤9.0%
散剂	其他（干燥失重）	≤2.0%
颗粒剂	中药	≤8.0%
颗粒剂	其他（干燥失重）	≤2.0%
硬胶囊剂	中药	≤9.0%

【巧记：干燥失重都是2，中药胶散全为9，颗粒水分变成8】

5.固体制剂的崩解时限

剂型		崩解时限（min）
片剂	可溶片/分散片	3
	舌下片/泡腾片	5
	普通片	15
	薄膜衣片	30
	肠衣片	60
胶囊剂	硬胶囊	30
胶囊剂	软胶囊/肠溶胶囊/ 结肠肠溶胶囊	60

【巧记：分手吃泡面，3、5分钟就搞定；素颜一刻钟，穿衣半小时；入肠一小时，溶散成碎粒】

注解：分手吃泡面，3、5分钟就搞定-分散片、泡腾片崩解时限分别是3、5分钟；素颜一刻钟，穿衣半小时-普通片剂崩解时限15分钟，薄膜衣片崩解时限30分钟（糖衣片是60分钟）；入肠一小时-软胶囊/肠溶胶囊/结肠肠溶胶囊1小时崩解。

6.口服固体制剂的常用辅料

用途	举例	记忆技巧
稀释剂/填充剂	淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC）、无机盐类、甘露醇	填充吃饱靠淀粉，糖精乳钙也得补
黏合剂	淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素	水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了
崩解剂（缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加）	干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂（碳酸盐/碳酸氢盐+酸类）	崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚
润滑剂	硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠	润滑得擦镁粉油，皮衣大哥月月美

7.固体制剂释放调节剂

类型

举例

记忆技巧

骨架型

亲水：CMC－Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖——遇水膨胀形成凝胶屏障

不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、硅橡胶

生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯

亲水骨架找纤维

缩写找CPVP

卡在壳里海藻酸

膨胀凝胶是屏障

骨架不溶丙乙烯

乙基纤维硅橡胶

生物溶蚀脂肪油

硬要单身还打蜡

包衣膜型（膜控型）

不溶：EC

肠溶：

丙烯酸树脂L和S型

醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）

羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）

不溶包衣找EC

肠溶材料酞酸酯

莫忘丙烯酸树脂

尤其L和S

8.薄膜包衣肠溶性包衣材料：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）

【巧记：肠子里有三条虫子】

9.片剂制备过程中的常见问题及原因

问题	原因
裂片（裂开）	细粉多空气不能及时排出、塑性差结合力弱
松片（散碎）	硬度不够：黏性差、压缩压力不足
崩解迟缓	压力大、黏性强、崩解剂性能差
溶出超限	不崩解、过颗粒硬、药物溶解度差
含量不均匀	片重差异超限、药物粉末混合不均匀、可溶性成分迁移

巧记：裂片粉多塑性差

松片太软不够黏

崩解迟缓压力大

黏性太强性能差

溶出超限不崩解

颗粒过硬溶解差

含量不均片重异

混合度差会迁移

10.表面活性剂的应用

11.低分子溶液剂

分类	药物
溶液剂	多不挥发
芳香水剂	芳香挥发性药物，多为挥发油：浓度很低
醑剂	芳香挥发性药物：浓度5%-20%
酊剂	剧毒药：100ml→10g 其他：100ml→20g
酏剂	药物
糖浆剂	药物