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注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。
附加剂主要用于以下几个方面:①增加药物溶解度;②增加药物稳定性;③调节渗透压;④抑菌;⑤调节pH;⑥减轻疼痛或刺激
(1)缓冲剂:醋酸,醋酸钠、枸橼酸,枸橼酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠。
(2)增溶剂、润湿剂、乳化剂:聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯类20/40/80(吐温类20/40/80)、聚维酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、脱氧胆酸钠、泊洛沙姆188(普朗尼克F-68)、卵磷脂,后两者用于静脉注射。
(3)助悬剂:明胶、果胶、羧甲基纤维素(CMC)等
(4)抗氧剂:亚硫酸(氢)钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
(5)金属螯和剂:乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na)(6)渗透压调节剂:氯化钠、葡萄糖、甘油
(7)局麻剂:盐酸普鲁卡因、利多卡因
(8)抑菌剂:三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、氯甲酚、硝酸苯汞、尼泊金类
(9)稳定剂:肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠
(10)填充剂:乳糖、甘露醇、甘氨酸
(11)保护剂:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白
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