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稳定性试验的目的是考察原料药物或药物制剂在温度、湿度(光线)的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,现为制订某药品的有效期提供依据的试验是:
A.高温试验
B.加速试验
C.长期试验
D.高湿试验
E.强光照射试验
【答案】C。解析:本题考查稳定性试验。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。加速试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。影响因素试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。因此答案选C。
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