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药品质量抽查检验是对上市后药品监管的技术手段,下列关于药品质量检验说法错误的是:
A.根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检
B.药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节
C.检验操作,除另有规定外,对每1批样品,鉴别或限度试验通常取1份供试品进行试验
D.含量测定取2份供试品进行平行试验,但当采用的测定法精密度较差时,则应适当增加平行测定的次数
E.检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,按不合格药品处理,无须复检
【答案】E。解析:本题考查药品质量检验。根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节。检验操作,除另有规定外,对每1批样品,鉴别或限度试验通常取1份供试品进行试验;含量测定取2份供试品进行平行试验,但当采用的测定法精密度较差时,则应适当增加平行测定的次数。检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外,一般应予复检。因此答案选E。
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