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2021年《药一》备考习题:关于仿制药有效性的评价指标

2021-01-06 14:25 来源:医学教育网
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关于执业药师备考,考生们对此十分关注,为了帮助大家复习,小编整理了“2021年《药一》备考习题:关于仿制药有效性的评价指标”,详情如下,请考生查看!

通过对仿制药质量和疗效的再评价,淘汰质量和临床疗效达不到要求的品种,提高制药水平,规范医药市场,保障人们用药的安全性、有效性和经济便利性。这是我国开展仿制药一致性评价的意义。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中,有效性的评价指标是:

A.杂质谱

B.半衰期

C.表观分布容积

D.人体生物等效性

E.消除速率

【答案】D。解析:本题考查仿制药有效性的评价指标。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱,有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价。因此答案选D。

以上即为“2021年《药一》备考习题:关于仿制药有效性的评价指标”的相关内容介绍,更多执业药师考试动态请关注医学教育网!希望对你有帮助!

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