有关执业药师考试备考,考生对此十分关注,为了帮助大家了解,小编整理了“执业药师《药一》“注射剂安全性检查”相关练习题!”,详情如下,请考生查看!
《中国药典》通则9000系列收载了药品注册相关技术要求若干指导原则。下列关于注射剂安全性检查法应用指导原则中注射剂安全性检查说法错误的是:
A.注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项
B.细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间,可以根据适用性研究结果相互替代,选择两者之一作为检查项目
C.化学药品注射剂一般首 选细菌内毒素检查项
D.中药注射剂一般首 选热原检查项,若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果,可选择细菌内毒素检查项
E.部分静脉用注射剂需要设细菌内毒素(或热原)检査项目
答案:E。解析:本题考查注射剂安全性检查。注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项。细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间,可以根据适用性研究结果相互替代,选择两者之一作为检查项目。化学药品注射剂一般首 选细菌内毒素检查项;中药注射剂一般首 选热原检查项,若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果,可选择细菌内毒素检查项。静脉用注射剂都应设细菌内毒素(或热原)检査项目。因此答案选E。
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