2020年《药一》考点整理：药物与药学专业知识（3）

2020-06-18 12:32 来源：医学教育网

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7.化学配伍变化

变化	原因	举例
浑浊或沉淀	pH改变产生沉淀	酸性药物盐酸氯丙嗪注射液+碱性药物异戊巴比妥钠注射液、酸性药物哌替啶注射液+碱性药物异戊巴比妥钠注射液
		20%磺胺嘧啶钠注射液（pH为9.5～11）+10%葡萄糖注射液（pH为3.5～5.5）
		水杨酸钠、苯巴比妥钠+酸性药物，会有水杨酸或巴比妥酸沉淀
	生物碱盐溶液的沉淀	多数生物碱（小檗碱和黄芩苷）盐溶液和鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等能产生沉淀
产气	碳酸盐、碳酸氢钠和酸类药物反应，生成二氧化碳
变色	含有酚羟基的药物+铁盐，使颜色变深
产生有毒物质	如含朱砂的中药制剂与与溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁等产生有毒物质
发生爆炸	氯化钾+硫、高锰酸钾+甘油、强氧化剂+蔗糖或葡萄糖等
分解破坏疗效下降	甲硝唑+乳酸环丙沙星、维生素C+维生素B₁₂、红霉素乳糖酸盐+葡萄糖氯化钠注射液

8.临床药理学研究

I期临床试验	为人体安全性评价试验，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征	20-30例
II期临床试验	为初步药效学评价试验，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，采用随机盲法对照试验	大于100例
III期临床试验	进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险	大于300例
IV期临床试验	为批准上市后的监测，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价	——

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