2022年执业药师考试大纲终于公布了！其中法规的大纲变动最大！据此，医学教育网工作人员根据最新考纲，整理出了2022年《法规》100道精选习题！以下是第62-70道，希望对你的复习有一定帮助！

A.药品注册证

B.进口药品注册证

C.药品生产许可证

D.执业药师注册证

62.国产药品上市许可颁发的证件是

【正确答案】A

63.港澳台药品上市许可颁发的证件是

【正确答案】A

64.进口药品上市许可颁发的证件是

【正确答案】A

【答案解析】考查药品行政许可事项。无论国产药品，还是进口药品上市颁发的均为药品注册证。故三道题答案均为A。

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

65.药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送

【正确答案】D

【答案解析】考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”，由司法机关来处理。故答案为D。

66.省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的，双方协商未果，应报请

【正确答案】C

【答案解析】此题两个部门对行政处罚管辖权有争议时，由共同上一级行政机关处理。故答案为C。

67.某药店不凭处方销售处方药，给予罚款处罚的部门是

【正确答案】B

【答案解析】《药品管理法》的一般经营事项可以由县级药品监督管理部门处罚。故答案为B。

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

68.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

【正确答案】B

【答案解析】考查药品质量监督检验。指定检验指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。故答案为B。

69.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，进行的检验属于

【正确答案】C

【答案解析】药品注册检验，包括标准复核和样品检验。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。故答案为C。

70.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

【正确答案】A

【答案解析】药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故答案为A。

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