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收藏!2022《法规》第1章 执业药师与健康中国战略 精选习题!

2022-04-27 16:48 来源:医学教育网
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2022年执业药师考试复习目前正处于基础阶段!你复习的怎么样啦?这个阶段也需要一定的练习题去巩固知识点!以下是小编整理的“2022《法规》第1章 执业药师与健康中国战略 精选习题”,希望对你的复习有一定帮助!

1、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下有关内容不正确的是

A、我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度 

B、健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制 

C、既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治 

D、旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题 

【正确答案】 D

【答案解析】 根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统,健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。区分不同情况,通过实施定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接和协商调剂、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等措施,既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治。旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。

D应该是儿童用药,而不是老人用药。

【该题针对“药品安全和相关管理制度”知识点进行考核】

2、以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是

A、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理 

B、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新 

C、2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度 

D、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益 

【正确答案】 A

【答案解析】 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理。国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。2019年《药品管理法》修订时,在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。

A选项错在上市后,应该是上市前,注意药物研究对应的是上市前的风险管理。

【该题针对“药品安全和相关管理制度”知识点进行考核】

3、使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为,对于使用政策以及改革措施说法错误的是

A、公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管 

B、坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制 

C、落实药师权利和责任,充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面的作用 

D、推进医药分开,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药 

【正确答案】 C

【答案解析】 药品使用政策与改革措施:使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。一是促进合理用药。公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管。二是进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。三是强化医保规范行为和控制费用的作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用,逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。四是积极发挥药师作用。落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用。

C选项错在“处方开具”,药师没有处方权,不开具处方。

【该题针对“药品安全和相关管理制度”知识点进行考核】

4、有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是

A、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备 

B、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用储备的药品 

C、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告 

D、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求 

【正确答案】 C

【答案解析】 《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。

在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。

C选项错在:必须是国家药监部门,省级也是可以的。

【该题针对“药品安全和相关管理制度”知识点进行考核】

5、以下对于国家药品目录中的相关内容的规定,错误的是

A、对中药饮片,规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外” 

B、品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准 

C、中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄,有“注释”的除外 

D、“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 

【正确答案】 D

【答案解析】 对中药饮片,规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外”。品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准。

中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄,有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。

D应该是:“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。而不是人工牛黄。

【该题针对“药品安全和相关管理制度”知识点进行考核】

以上即为“2022《法规》第1章 执业药师与健康中国战略 精选习题!”的相关内容介绍,更多执业药师考试备考资料请关注医学教育网!

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