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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
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主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告2022年执业药师考试新一轮的备考已经开始,医学教育网老师为你整理——2022执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题!详情如下,请考生查看!
药物稳定性及有效期“习题练习”
执业药师《药学专业知识(一)》中“药物稳定性及有效期”里都考点什么呢?医学教育网赵苪言老师为考生整理如下:
影响因素试验包括
A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B.高温试验、高压试验、高湿度试验
C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验
【正确答案】 A
容易发生氧化降解反应的药物是
A.维生素C
B.普鲁卡因
C.青霉素
D.氯霉素
E.氨苄西林
【正确答案】 A
某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时,k为2.48×10-4(天-1),则该药物在室温下的有效期为
A.279天
B.375天
C.425天
D.516天
E.2794天
【正确答案】 C
药物稳定性及有效期“考点整理”
药物稳定性试验方法:
1、影响因素试验
(1)高温试验:将供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样,若供试品明显变化则在 40℃下同法试验,若 60℃无明显变化,不再进行 40℃试验;
(2)高湿度试验:将供试品开口置恒湿密闭容器中,在 25℃分别于相对湿度 90%±5%条件下放置 10天,于第 5 天及第 10 天取样;
(3)强光照射试验:将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内,于照度为 4500lx±500lx 条件下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样。
2、加速试验:采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性
供试品要求三批,按照市售包装,在温度 40℃±2℃,相对湿度 75%±5%条件下放置 6 个月。在试验期间,于第 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月末分别取样一次。
3、长期试验:在实际贮存条件下,确定样品的有效期。
稳定性变化 | 具体变化 | 具体药物 |
化学 | 水解 | 酯类和酰胺类药物(盐酸普鲁卡因、青霉素) |
氧化 | 酚类和烯醇类药物(吗啡、维生素C) | |
异构化 | 肾上腺素、毛果芸香碱 | |
聚合 | 氨苄西林钠、塞替派 | |
脱羧 | 对氨基水杨酸钠 | |
物理 | 混悬剂颗粒结块、结晶生长;乳剂的分层、破裂;胶体制剂的老化;片剂崩解度、溶出速度的改变 | |
生物 | 药物的酶败分解变质 |
以上即为“2022执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题!”的相关内容介绍,更多执业药师考试备考资料请关注医学教育网!2022年执业药师备考辅导>>
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