距离2021年执业药师考试还剩164天，你目前复习完几个科目啦？为了帮助各位考生顺利完成复习，医学教育网为您整理了章节练习题！以下是《法规》“第二章 药品监督立法与药品监督管理”的习题！详情如下，请考生查看！

第二章 药品监督立法与药品监督管理 多项选择题

1、法的特征有

A、规范性 

B、国家意志性 

C、普遍性 

D、程序性 

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 法的特征：①法是调整社会关系的规范，具有规范性。②法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性。③法是以国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性。④法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性。法的普遍性，也称“法的普遍适用性”“法的概括性”。⑤法是有严格的程序规定的规范，具有程序性。法是强调程序、规定程序和实行程序的规范。

【该题针对“药品管理立法”知识点进行考核】

2、以下有关药品管理法的主要内容，说法正确的有

A、明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨 

B、确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化 

C、确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度 

D、完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求 

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 《药品管理法》主要内容包括：(1)明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨。(2)确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化。(3)确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度。(4)严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障。(5)强化了药品监管体系和监管能力建设，特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。(6)完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。

【该题针对“药品管理立法”知识点进行考核】

3、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

A、当事人经济困难的 

B、违法行为在两年内未被发现的 

C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 

D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 

【正确答案】 AB

【答案解析】 受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轾违法行为危害后果的；②受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的;.③主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；④配合行政机关查处违法行为有立功表现的；⑤法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的；⑥已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；⑦尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人、智力残疾人有违法行为的。

【该题针对“药品监督管理行政行为”知识点进行考核】

4、行政处罚的种类有

A、警告 

B、罚款、没收违法所得 

C、责令停产停业、暂扣或吊销证照 

D、剥夺政治权利 

【正确答案】 ABC

【答案解析】 剥夺政治权利属于刑事处罚。

【该题针对“药品监督管理行政行为”知识点进行考核】

5、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的 

B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 

C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的 

D、对行政机关人员的奖惩决定不服的 

【正确答案】 ABC

【答案解析】 根据《行政复议法》第6条规定，公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的，可申请行政复议:

（1）对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的；

（2）对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的；

（3）对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的；

（4）对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；

（5）认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；

（6）认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的；

（7）认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；

（8）认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；

（9）申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；

（10）申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；

（11）认为行政机关的其他具体行为侵犯其合法权益的。

【该题针对“药品监督管理行政行为”知识点进行考核】

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