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老师整理:2021执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题

2020-12-14 17:49 来源:医学教育网
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2021年执业药师考试新一轮的备考已经开始,医学教育网赵苪言老师为你整理——2021年执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题!详情如下,请考生查看!

药物稳定性及有效期“习题练习”

执业药师《药学专业知识(一)》中“药物稳定性及有效期”里都考点什么呢?医学教育网赵苪言老师为考生整理如下:

影响因素试验包括

A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

B.高温试验、高压试验、高湿度试验

C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验

E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验

【正确答案】 A

容易发生氧化降解反应的药物是

A.维生素C

B.普鲁卡因

C.青霉素

D.氯霉素

E.氨苄西林

【正确答案】 A

某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时,k为2.48×10-4(天-1),则该药物在室温下的有效期为

A.279天

B.375天

C.425天

D.516天

E.2794天

【正确答案】 C

药物稳定性及有效期“考点整理”

药物稳定性试验方法:

1、影响因素试验

(1)高温试验:将供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样,若供试品明显变化则在 40℃下同法试验,若 60℃无明显变化,不再进行 40℃试验;

(2)高湿度试验:将供试品开口置恒湿密闭容器中,在 25℃分别于相对湿度 90%±5%条件下放置 10天,于第 5 天及第 10 天取样;

(3)强光照射试验:将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内,于照度为 4500lx±500lx 条件下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样。

2、加速试验:采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性

供试品要求三批,按照市售包装,在温度 40℃±2℃,相对湿度 75%±5%条件下放置 6 个月。在试验期间,于第 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月末分别取样一次。

3、长期试验:在实际贮存条件下,确定样品的有效期。

稳定性变化具体变化具体药物
化学水解酯类和酰胺类药物(盐酸普鲁卡因、青霉素)
氧化酚类和烯醇类药物(吗啡、维生素C)
异构化肾上腺素、毛果芸香碱
聚合氨苄西林钠、塞替派
脱羧对氨基水杨酸钠
物理混悬剂颗粒结块、结晶生长;乳剂的分层、破裂;胶体制剂的老化;片剂崩解度、溶出速度的改变
生物药物的酶败分解变质

以上即为“赵苪言整理:执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题整理”习题+考点”的相关内容介绍,更多执业药师考试备考资料请关注医学教育网!2021年执业药师备考辅导>>


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