2020年执业药师《药事管理与法规》考试已经结束了，考场上大家对哪些题有疑问呐？小编整理了部分试题和医学教育网模拟试卷的对比，知识点再次展现！

1.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是

A.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

B.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

C.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

D.戊麻醉药品区城性批发企业将其销售给己麻醉药品区城性批发企业

【答案】D

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（三）

2.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于

A.严重失信等级

B.失信等级

C.警示等级

D.守信等级

【答案】B

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（三）

3.A.具有中药师初级以上专业技术职称

B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.具有中药学中级以上专业技术职称

48.中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是

49.中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是

【答案】DB

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（三）

4.A.行政处罚

B.行政许可

C.行政强制

D.行政复议

85.行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出

86.药品监督管理部门颁发《药品生产许可证),属于

87.药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于

【答案】DBC

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

5.A.自采自种自用中草药

B.道地药材

C.鲜用药材

D.野生或半野生药用动植物

56.不得加工成中药制剂的是

57.采集应坚持“最大持续产量“原则的是

58.产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是

【答案】ADB

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

6.33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法正确的是

A.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

B.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

C. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构取得第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】B

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（六）

7.关于医疗器械管理的说法，正确的是

A．经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

D.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

【答案】D

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

8.关于法律效力的说法，正确的有

A.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委公裁决

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.上位法的效力高于下位法

D.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

【答案】BCD

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（一）

9.根据(药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有ABC

A.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

B.未经批准进口少境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

C.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

D.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受口岸药品监督管理部门监管

【答案】ABC

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（一）

10.根据药品安全隐患的严重程度，药品召四分为三级。其中，一级召回的管理要求是

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

C.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】B

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（四）

11.A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

D.J+4位年号+4位顺序号

80.境外生产的化学药品的批准文号格式是

81.我国境内生产的生物制品的批准文号格式是

【答案】CB

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（一）

12.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.麦角胺和洋地黄毒苷作为医疗用毒性药品

C.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

D.调配处方时，对处方未注明“生用"的毒性中药，应当付炮制品

【答案】B

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（四）

13.A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.规范性文件

88.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

89.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于

90.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于

【答案】CAC

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（四）

14.A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

52.负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是

53.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

【答案】CA

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（四）

15.A.暂停对此目标细菌的临床应用

B.慎重经验用药

C.参照药敏试验结果选用

D.及时将预警信息通报本机构医务人员

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

65.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

66.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

67.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

【答案】BDC

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（五）

16.A.3年

B.3个月

C.1年

D.5年

43.《(麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是

44.《药品经营许可证》的有效期是

45.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是

【答案】CDB

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（五）

17.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性

【答案】B

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（六）

18.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是

A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围

B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、 和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类

【答案】A

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（六）

19.国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品x进行检验。检验结果表明，药品x的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A省药品检验所对药品x的检验属于C

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验

【答案】C

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（六）

20.A.诋毁商誉行为

B.混淆行为

C.侵犯商业秘密行为

D.虚假宣传和虚假交易行为

根据《反不正当竞争法》

62.某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准。该行为属于

63.某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业。该行为属于

64.某药品零售连锁企业安排“网络水军”"为其销告的商品生成不真实的网络销售数据和“用户好评"。该“刷单炒信”的行为属于

【答案】ACD

2020年《药事管理与法规》模拟试卷（六）

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