2020年执业药师《药事管理与法规》考试已经结束了，考场上大家对哪些题有疑问呐？小编整理了部分试题和医学教育网课程进行对比，知识点再次展现！最后附有2021年《法规》复习建议！

一、课程与试题对比

关于药品安全风险的说法，正确的是

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

【答案】B

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5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

【答案】D

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11.根据药品安全隐患的严重程度，药品召四分为三级。其中，一级召回的管理要求是

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

C.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】B

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13.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

B.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

C.药品经营企业在验收合有兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书说明书上是否标注“运动员慎用”字样

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

【答案】C

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28．关于药品经营管理的说法错误的是

A.国对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

B.《药品经营许可证》 变更分为许可事项变更和登记事项变更

C.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

D.药品经营企业的法定代表人。企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

【答案】A

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34.关于仿制药注册和- -致性评价要求的说法，正确的是

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、 质量和疗效

C仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

【答案】C

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二、题库与试题对比

37.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于

A.严重失信等级

B.失信等级

C.警示等级

D.守信等级

【答案】B

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36.根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品

A.由省级药品监督理部门负责备案管理

B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

D.不需要取得许可，也不需要申请备案

【答案】A

医学教育网题库截图：

…….

三、2021年复习建议

2021年的复习过程中，建议全面的掌握各个章节的内容，要综合知识点的内容来记忆，越是考查知识点的灵活运用越是需要牢固的掌握知识点，能够做到对题目的准确分析和判断，加强对题干的提炼的能力。

同时建议明年应该增加一些案例分析题的练习，来适应考试的变化，试题阅读量的增加也是考生需要克服的一个难题。建议老师在授课时可以注重更多的细节方面的知识点的总结和讲授。

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